近年来,原料药企业成本逐渐攀升,促使企业技术升级换代,一些有能力的企业已在积极探索自动化、智能化、连续化、微型化生产,以及酶催化、光化学等前沿技术的迭代,不断提高产品质量,降低制造成本。
业内认为,在国内原料药行业,连续化生产也将成趋势。原料药企业从批量生产步入连续化生产,可以大大缩短生产周期,提高生产效率,降低人工成本,获得更大的效益。另外从环保角度来说,连续化生产还可以降低物料暴露引发污染的概率,大大提高原料药产品的质量。
随着膜分离技术的不断发展及其性能的特殊性,现阶段已经得到世界各国的普遍重视。在能源紧张、资源短缺、生态环境恶化的今天,产业界和科技界把膜过程视为二十一世纪工业技术改造中的一项重要的新技术。
原料药提纯采用膜浓缩分离设备的工艺优势如下:
1、无化学变化:典型的物理分离过程,不用化学试剂和添加剂,产品不受污染。
2、常温下进行:有效成分损失少,特别适用于热敏性物质,如抗生素等医药、果汁、酶、蛋白的分离与浓缩。
3、选择性好:可在分子级内进行物质分离,具有普遍滤材无法取代的性能。
4、能耗低:只需电能驱动,能耗低,其费用约为蒸发浓缩或冷冻浓缩的1/3-1/8。
5、适应性强:处理规模可大可小,可以连续也可以间隙进行,工艺简单,操作方便,易于自动化。
相较于传统工艺,原料药提纯工艺应用膜浓缩分离设备,利用膜的选择性分离实现料液的不同组分的分离、纯化、浓缩,膜可以在分子范围内进行分离,不需发生相的变化和添加助剂。
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